近日,正大天晴在广西主动将"来那度胺胶囊(25mg)"价格下调,比齐鲁上海的挂网价还要低,降幅达26%。看来,来那度胺的价格之争已经进入白热化。来那度胺/瑞复美是免疫调节剂类抗肿瘤药,被称为“新三大神奇药物”之一。由美国新基生物制药公司(Celgene)开发。属于TNF-α抑制剂,具有免疫调节,抗血管生成和抗肿瘤特性。首先于2005年12月27日经FDA批准在美国上市,之后分别在欧洲(2007年6月14日)、日本(2010年6月25日)和中国(2013年1月23日)上市,用于治疗骨髓增生/发育异常综合征,套细胞淋巴瘤和多发性骨髓瘤。
美国FDA和欧盟EMA又分别在2015年2月17日和2月20日相继扩展了Lenalidomide的治疗适应症——和地塞米松联合使用作为一线用药治疗多发性骨髓瘤。近年来,在国际市场,来那度胺已逐渐成为医药领域的一爆款单品。2015-2017年,来那度胺在全球药品销售额排行榜由第十位上升至第二位,在全球抗肿瘤药销售额排行榜由第四位上升至首位。美国知名媒体 FiercePharma的预测,来那度胺在2022年将成为全球销售额最高的抗肿瘤药,预测为134亿美元。根据新基公司年报显示,2018年,来那度胺实现销售额96.85亿美元,占新基整体业绩的72%。2019年新基第一季度业绩报告显示。来那度胺销售额为25.77亿美元,同比增长15%。
而来那度胺进入中国之后,价格一直比较昂贵,2017年7月,原研药新基的来那度胺以近60%的降价幅度纳入医保乙类范围,但是依然价格昂贵。根据人力资源和社会保障部2017年提供的信息,来那度胺10mg*21粒和25mg*21粒价格分别为18186元和23141.79元。至2018年,各地陆续出台“关于调整部分前期国家谈判抗癌药品价格的公告”,来那度胺价格予以了小幅调整,但依然难以负担。虽说现在已有多个来那度胺仿制药上市,但据了解,印度版来那度胺依然是广大患者的首选。
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