在2019年5月15日，一项重磅消息传来，抗癌新药达克替尼在中国批准上市了。达克替尼属于第二代EGFR靶向药，批准的适应症是：单药用于EGFR敏感突变（19号外显子缺失突变或21号外显子L858R突变）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。有人表示，二代EGFR药物达克替尼治疗EGFR敏感突变NSCLC患者的疗效优于易瑞沙(吉非替尼)，那么真的是这样的吗？
一项代号为ARCHER1050的三期临床试验中，旨在头对头直接探究达克替尼和易瑞沙对于EGFR敏感突变NSCLC患者的疗效。结果表明，达克替尼的中位PFS达到了14.7个月，相比之下，易瑞沙只有9.2个月，延长了5.5个月。两种药物的ORR相仿，均在72-75%之间。
从控制疾病的持久性来看，达克替尼确实要比一代靶向药易瑞沙好。但是这不是最关键的数据，要能延长总生存时间OS，让病人活得更长，这才是抗癌药物的黄金评判标准。在2018的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，面纱终于被揭开了，达克替尼的中位总生存时间是34.1个月，而易瑞沙为26.8个月，整整延长了7.3个月，达克替尼在延长患者总生存时间上完全战胜了一代靶向药。配合后续的治疗，达克替尼完全有能力做到让EGFR突变的肺癌变为像高血压一样的慢性病。同时在NCCN指南上，达克替尼也成为肺癌指南中的一线用药选择。
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