卡博替尼与依维莫司对照用于晚期肾癌的METEOR研究最新亚组分析结果显示,卡博替尼治疗组的中位无进展生存(PFS)时间达到7.4个月,而依维莫司治疗组为3.9个月,疾病进展或死亡风险下降了48%。两组客观缓解率分别为17%、3%。研究者根据患者疾病特征进行了相应亚组分析,结果显示,先前TKI药物情况[HR=0.56(一线)、HR=0.67(2线及2线以上)]、MSKCC评分(危险因素为0的患者HR=0.54、1个危险因素HR=0.56、2个及以上危险因素HR=0.84)、不同转移灶(肺转移HR=0.47、肝转移HR=0.53、骨转移HR=0.50)患者等均能在PFS方面获益;
研究还提示,在既往接受PD-1/PD-L1单抗治疗的亚组人群中,卡博替尼治疗组的中位PFS未到达,而依维莫司治疗组获得了4.1个月,而在既往未接受过PD-1/PD-L1单抗治疗的患者中,两组的中位PFS期分别为7.4与3.9个月。卡博替尼是MET及血管内皮生长因子受体(VEGFR)双通道的口服小分子激酶抑制剂,其用于晚期肾癌TKI制剂治疗失败后治疗的Ⅲ期临床研究,也就是METEOR研究,总共入组了658例患者,主要研究终点(PFS)研究的375例患者数据。
结果显示,其与依维莫司相比,卡博替尼能显著改善TKl治疗失败后晚期肾癌的PFS,达到7.4个月,客观有效率21%,并获得生存延长趋势。这个结果公布后,使得晚期肾癌的靶向治疗又有了新的选择,很快作为Ⅰ类证据获得NCCN肾癌指南2016年第2版指南的推荐,用于晚期肾癌的二线治疗。该研究公布了全部658例受试者的疗效数据,其中中位PFS期以及客观缓解率与先期公布的数据基本一致,卡博替尼中位PFS期依然为7.4个月,客观缓解率较先前数据有所下降,为17%,但均显著优于依维莫司对照组。
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