一项随机II期临床研究直接比较了纳米白蛋白结合型紫杉醇(nab-P)(单周用药)联合顺铂与吉西他滨联合顺铂在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗中的疗效与安全性,结果表明两种方案在有效率、生存获益及安全性方面均无明显差异。但在不同组织学分类及基因突变人群中,二者的生存获益存在差异,对于体能状态较好,或EGFR突变的患者而言,使用nab-TP方案治疗可获得更长的生存期。
在既往一项比较nab-P与溶剂型紫杉醇(单周方案)联合卡铂一线治疗NSCLC的3期临床研究中,研究者发现:与溶剂型紫杉醇/卡铂相比,nab-P/卡铂方案可使PFS和OS的中位值延长10%(PFS 6.3 vs 5.8 月,P=0.214;OS 12.1 vs 11.2 月;P=0.271)。在本项研究中,nab-TP组患者的总生存期延长至14.6个月。这可能与本研究中纳入的患者平均年龄偏低(55岁 vs 60岁)和肺腺癌患者居多(56% vs 49%)有关,肺腺癌是NSCLC预后较好的预测因素,可以解释这一结果。
本研究发现一项重要结果,即与吉西他滨/顺铂相比,nab-P /顺铂方案可为EGFR突变的患者群体带来明显生存获益,此前尚无EGFR突变与nab-P联合顺铂疗效相关性的报道。目前,针对EGFR突变患者的靶向药物不断被开发,尽管已证实此类药物的强大疗效与中度不良反应,但若能找到合适的化疗方案也不失为一种替代选择,尤其是在EGFR-TKIs耐药后。考虑本研究纳入的样本量较小,未来需要更大样本量的研究来进一步验证nab-P /顺铂方案在EGFR突变患者中的生存获益及潜在机制。
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