在临床上,70%-80%的病人在确诊鼻咽癌时已经是局部中晚期,从癌变到中晚期,时间仅需3-6个月。鼻咽癌治疗失败的原因绝大多数是因为出现远处转移,而当转移至肝脏、肺部以及骨骼等,预期疗效非常差,这也是目前影响晚期鼻咽癌诊治水平提升的主要瓶颈。以前由于缺乏高质量的临床研究,致使复发或转移性鼻咽癌的化疗至今没有标准,多数凭经验定方案,比如最常用的5-FU联合顺铂方案。然而,这一方案并不是最优选择。一项名为GEM20110714的研究是全球首次评价复发或转移性鼻咽癌一线化疗方案的最大临床研究。据了解,从2012年2月到2015年10月,全国有22家肿瘤中心参与这项研究,共纳入362例初诊转移或者根治性放化疗复发的鼻咽癌患者,按1:1随机分为吉西他滨联合顺铂治疗组或者5-FU联合顺铂对照组。
生存率:1年生存率新方案和旧方案对比是83%对75%;2年生存率是55%对43%;3年生存率是43%对20%,差距扩大了一倍。疾病进展风险:使用新方案的患者肿瘤进展或者死亡的机会比使用旧方案方案下降了45%。客观有效率:新方案的客观有效率显著优于对照组:64.1%对42.0%;肿瘤靶病灶缩小程度:肿瘤完全缩小的百分比远远高于旧方案;中位总体生存期:中位总体生存期显著延长(从20.9个月延长至29.1个月);
4年的试验和随访发现,用吉西他滨联合顺铂治疗的患者肿瘤进展的风险下降了45%,中位生存期显著延长至29.1个月,死亡风险更是下降了38%。而在肿瘤缩小的概率上,吉西他滨联合顺铂治疗明显优于5-FU联合顺铂的治疗(64.1%对42.0%),与此同时,用吉西他滨联合顺铂治疗的患者的肿瘤缩小程度也非常明显。而在最受关注的生存率上,吉西他滨联合顺铂的治疗方案显示出了明显的优势:吉西他滨联合顺铂治疗的两年生存率由43%提升至55%;三年生存率则由20%提升至43%。也就是说,相比于5-FU方案,吉西他滨联合顺铂的治疗方案增加了一倍的患者 “迈”过第三年。
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