国产靶向药物安罗替尼与进口药相比哪个好？

　　以安罗替尼为代表的国产靶向药物，目前正在逐渐展露出在癌症治疗领域的独特优势。它们代表这国产抗癌药物的最高水平，在多项肿瘤市场中与进口抗癌药物展开正面对抗，并且在多项临床试验中被证实疗效不输进口靶向药物。

　　ALTER1202研究是安罗替尼对比安慰剂治疗三线及以上SCLC的Ⅱ期临床研究，由我国学者共同完成，研究结果于2018年世界肺癌大会（WCLC）公布。研究发现，与安慰剂相比，安罗替尼显示出非常好的临床获益，主要终点PFS延长了3.4个月，疾病进展风险降低81%。值得一提的是，亚组分析显示，所有亚组患者接受安罗替尼治疗均有显著PFS获益，尤其是脑转移和三线治疗的患者，获益也十分显著。目前CDE已经受理安罗替尼治疗SCLC适应证的申请，安罗替尼有望获批成为中国SCLC的后线治疗选择。

　　Checkmate032研究中，109例患者接受纳武利尤单抗单药作为三线及以上治疗，中位疾病缓解持续时间（DOR）为17.9个月，中位PFS为1.4个月，6个月PFS率为 17.2%，中位OS为5.6个月。基于这一结果，FDA于2018年8月批准纳武利尤单抗用于治疗经过铂类化疗和至少一种其他疗法治疗过的转移性SCLC。这是历史上首个FDA批准的SCLC三线治疗方案，打破了SCLC新药治疗20余年的沉寂。

　　目前，纳武利尤单抗已经在中国上市用于非小细胞肺癌（NSCLC）治疗，综合考虑研究结果、药物可及性、专家投票结果及我国SCLC治疗的迫切需求，本次指南对纳武利尤单抗也做了积极推荐，让中国SCLC患者能有更多治疗的选择。总的来说，2019 CSCO小细胞肺癌指南首次将改变SCLC治疗格局的免疫治疗药物作为推荐，也将打破后线治疗壁垒的我国自主研发新药安罗替尼写进指南，这必将改变SCLC治疗领域新药的研发布局，SCLC治疗未来可期。

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