依鲁替尼(Imbruvica)最初出现时,曾被人称作是慢性淋巴细胞白血病(CLL)领域的格列卫,主要是因为这个药物改变了血液癌症的治疗。对于许多患者来说,它能带来近90%的缓解率;依鲁替尼从1期临床到获批上市,只用了不到五年的时间,在首次获批的短短14个月内,它总共斩获了FDA的四项适应症批准。在2017年,依鲁替尼在我国上市,一年后又称为了17款被纳入国家基本医疗保险的抗肿瘤药之一。
同时,依鲁替尼在慢性淋巴性白血病中也表现出了惊人的疗效。2013年12月,在140名慢性淋巴性白血病患者中开展的临床试验显示,依鲁替尼单药治疗后,曾接受过其他治疗和首次接受治疗的患者中,分别有88%和86%出现缓解。这是一个激动人心的结果!对于这些患者而言,这款全新的药物意味着他们可以脱离对化疗的依赖。更长久的随访研究表明,依鲁替尼单药治疗既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴性白血病患者,总体缓解率高达89%,中位无进展生存期长达52个月,总体生存期达到57%。
随后的两年内,凭借多项临床试验的成功,依鲁替尼(Imbruvica)又快速在FDA获批包括慢性淋巴性白血病和华氏巨球蛋白血症在内的多项适应症。截至目前,已拓展至边缘区淋巴瘤(MZL)和慢性移植物抗宿主病(cGVHD),共有6项适应症。随着这些令人兴奋的进展,Imbruvica成为了转化研究的典范。随着这款重磅新药在全球90多个国家的获批,许多B细胞恶性肿瘤患者的生活迎来了巨大改善。
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