之前有研究表明,与他莫昔芬组相比,依西美坦片组乳腺癌生存期有所改善。近期,一项长期研究结果提示,乳腺癌辅助治疗2-3年后,将他莫昔芬转换为依西美坦片相比继续服用他莫昔芬更有效。这项由James P Morden(英国伦敦癌症研究所)和同事们组织的群际依西美坦片研究在1998-2003年间纳入了4724例早期乳腺癌绝经患者。所有患者在辅助他莫昔芬2-3年治疗后无疾病进展,她们被随机分为继续他莫昔芬20mg(或者在丹麦30mg)治疗,或者转为依西美坦片25mg,完成一共5年的治疗。
主要结果显示:中位随访120个月时,4599例患者是雌激素受体阳性或者雌激素受体状态未知,与他莫昔芬组相比较,依西美坦片组无乳腺癌生存期(主要终点)有所改善(绝对差异4.0%[95% CI 1.2-6.7];风险比[HR]0.8 [95% CI 0.72-0.92])。10年时,依西美坦片组与他莫昔芬组的总生存期绝对差异是2.1%(95% CI -0.5-4.6;HR 0.89[95% CI 0.78-1.01],P=0.08)。
更新的安全性数据显示,出现至少一处治疗后骨折的患者比例在这两组之间没有差异:依西美坦片组196/2105例患者(9.3%)vs他莫昔芬组163/2036例(8.0%)患者(P=0.14)。这一分析证明早期乳腺癌女性继续辅助治疗会有复发风险,但是转为依西美坦片的患者总生存期会有所增加。此外,关于药物会影响骨健康的担心也是毫无根据的。
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