在临床前研究中，与单药治疗相比，瑞戈非尼(stivarga)联合PD1单抗具有更好的抗肿瘤生长的作用。而今年的ASCO摘要发表了一项一期研究，发现瑞戈非尼联合纳武单抗，后线治疗晚期胃癌（GC）或结直肠癌（CRC）患者，具有良好的抗肿瘤活性！该研究一共纳入50例晚期胃癌或结肠癌患者，其中胃癌和结肠癌各25例，既往接受的中位治疗线数为3线（2-8），入组后接受瑞戈非尼+纳武单抗治疗，在Dose-finding 阶段评估最大耐受剂量，在Dose-expansion阶段评估安全性和耐受性。瑞戈非尼剂量为80mg，D1-21；纳武单抗剂量为3mg/kg，每两周。主要研究终点是第一周期(4周)的剂量限制毒性(Dlt)，以评估最大耐受剂量和推荐剂量。
研究发现，19个患者观察到客观缓解反应（38%），包括11例MSS（微卫星稳定）胃癌、7例MSS结肠癌、1例MSI-H结肠癌，其中胃癌患者客观缓解为44%率，MSS结肠癌患者缓解率为29%，7例既往接受过PD1单抗治疗的胃癌患者中有3例达到客观缓解。在剂量递增阶段，瑞戈非尼160mg剂量有3例观察到剂量限制毒性，包括三级的斑丘疹，粘膜炎，蛋白尿。80mg和120mg组未观察到剂量限制毒性；在剂量扩增阶段的120mg队列中，由于频繁出现3级的皮肤毒性，剂量降至80mg。
安全性方面，有17例患者发生≥3级治疗相关不良事件，常见不良事件（＞5%）表现为皮疹（14%）、和蛋白尿（8%）等。综上来看，在微卫星稳定（MSS）胃癌和结肠癌患者中，瑞戈非尼 80 mg+纳武单抗的联合治疗方案的具有较好的抗肿瘤活性和良好的安全性，值得在更大的人群中进行近一步的研究。
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