在过去的一周,默沙东(MSD)公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda(中文名:可瑞达)再度扩大适用范围:一周内可瑞达连获2大癌种3个适应症。6月17日,可瑞达获得治疗转移性小细胞肺癌(SCLC)的适应症。这些患者接受铂类为基础的化疗和至少另一种的疗法后仍出现疾病进展。在KEYNOTE-158和KEYNOTE-28试验中,可瑞达的总缓解率达到19.3%,其中,2名患者达到完全缓解,14名患者达到部分缓解。
肺癌无论在世界范围内是导致癌症死亡的首要原因。可瑞达获批前,已批准两款PD-(L)1药物用于小细胞肺癌(SCLC)患者:分别是Tecentriq和Opdivo。就在6月12日,美国FDA批准Keytruda一线治疗治疗转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC):单药治疗表达PD-L1(综合阳性分数CPS≥1)的患者,或者与常用化疗方案联合,无论患者的PD-L1表达多少。这一批准是基于KEYNOTE-048III期临床试验。与EXTREME方案中西妥昔单抗加卡铂或顺铂加FU的结果相比,Keytruda显示的总生存率(OS)有所改善。
这项批准是治疗头颈癌的一个非常令人兴奋的里程碑,并有可能通过提供重要的新治疗方案改变我们治疗患有这种衰弱性疾病的患者的方式。作为一款革命性的免疫药物,可瑞达(Keytruda)已获批治疗多种不同的癌症类型,美国FDA先后批准了20个适应症。目前,Keytruda已经在国内上市,获批适应症为黑色素瘤和非小细胞肺癌。不过Keytruda暂时未进入医保(深圳已纳入地方医保外),但是相应的患者赠药援助方案已经出炉。
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