CLL/SLL 是主要发生在老年人的慢性不可治愈疾病，很多患者都有一定的合并症同时对化疗耐受性下降；CLL 患者的中位生存期约为10 年，但不同患者的预后呈高度异质性。R/R CLL/SLL因为克隆进化和对不良预后基因突变的富集，传统免疫化疗方案生存数据较差。第一代BTKi伊布替尼在R/R CLL/SLL中显示不错的疗效，中位随访20月时ORR 约为71%；后续随着持续用药，5年时研究者评估ORR约为89%。
虽然疗效一定程度提升，但是仍然有部分患者显示较差预后，比如大包块，既往治疗次数过多，以及复杂核型(CK)和Del17p患者等；另外伊布替尼5年随访结果显示20%患者因为AE停药；真实世界数据显示治疗毒性显着影响其疗效。因此对于基因异质性较强的R/R CLL/SLL，更为高效和低毒药物的使用有助于患者生存得到进一步改善。
新型BTK抑制剂泽布替尼，药物设计之初就是为了提高对BTK靶点的特异性，减少脱靶作用，同时也通过结构优化提高了药物在体内的生物利用度，可能为R/R CLL/SLL患者带来更好的生存数据；研究中，泽布替尼单药治疗R/R CLL/SLL患者IRC评估的ORR高达84.6%，此外对TP53突变/17p缺失和IGHV未突变不良预后风险的患者，同样显示出较高的缓解率，分别为86.4%和82.4%。治疗毒性可耐受，未出现房颤和出血等不良事件。
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