克唑替尼(Xalkori)是目前唯一获批的晚期ROS1融合非小细胞肺癌一线治疗靶向药。在瑞士日内瓦举行的2019年欧洲肺癌大会上报道了克唑替尼治疗ROS1融合非小细胞肺癌的总生存期数据。据报道,PROFILE 1001研究中ROS1融合患者的中位总生存期高达51个月,数据截止时仍有22.6%的患者持续接受克唑替尼治疗。PROFILE 1001是克唑替尼治疗ROS1融合晚期非小细胞肺癌的I期临床研究,研究纳入了53例患者, 患者每日口服克唑替尼2次,每次250毫克。结果显示:克唑替尼治疗的客观缓解率(ORR)达71.7%,大部分患者的肿瘤都有退缩,中位持续缓解时间(DOR)高达24.7个月,就是说疗效评价达到客观缓解的患者里面一半可以持续有效24.7个月以上,一个药管两年以上。
PROFILE 1001研究中患者的中位总生存期高达51个月,30.2%的患者接受克唑替尼治疗超过4年,数据截止时仍有22.6%的患者持续接受克唑替尼治疗。克唑替尼治疗安全性良好,没有患者因为治疗相关不良反应中止用药,没有4级危险治疗相关不良反应,也没有治疗相关死亡。最常见的3级严重治疗相关不良反应为低磷血症(15.1%)和中性粒细胞减少症(9.4%)。
总生存期曲线图显示1年生存率79%,4年生存率51%。ELCC 2019报道的应该是首个晚期ROS1非小细胞肺癌靶向治疗的总生存期数据,中位总生存期高达51个月。ROS1跟ALK一样都是属于预后较好的驱动突变,只要新一代克服克唑替尼耐药的ROS1靶向药不断进入临床应用,相信ROS1融合非小细胞肺癌将会变成一种慢性病。
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