布鲁顿酪氨酸蛋白激酶（Bruton’s tyrosine kinase，BTK）作为B细胞受体通路的重要信号分子，在B淋巴细胞的各个发育阶段均表达，在恶性B细胞的生存及扩散中起着重要作用。BTK抑制剂作为突破性疗法在2013年底面世，为B细胞类非霍奇金淋巴瘤患者（这类患者占到全部NHL的大约70%）提供了治愈的可能，因此上市后大受欢迎，短短5年内市场规模便已经扩张到60亿美元。
当前，全球仅有2款BTK抑制剂获批上市，分别是伊布替尼（强生/艾伯维）和阿卡替尼（阿斯利康），不过BTK抑制剂是国产创新药全球竞技并且取得可见领先优势的领域之一。今年1月19日，百济神州的泽布替尼（BGB-3111，zanubrutinib）成为首个被FDA授予“突破性疗法”资格的国产创新药，刻画了中国新药研发水平的新高度，并且泽布替尼很可能会成为中国首个向FDA提交上市申请并获批上市的新分子实体，帮助国产新药实现美国上市的新突破。
在刚刚闭幕的2019年欧洲血液学协会大会（EHA2019）和国际恶性淋巴瘤会议（ICML2019）上，几款BTK抑制剂的数据再度惊艳了大家。作为有望全球同类第3个上市且有志于成为best in clas的泽布替尼，在获得FDA突破疗法之后，又给我们带来了哪些惊喜呢
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