在法国国际辅助化疗(IDEA)持续时间评估中,结肠癌患者被随机分为3个月组和6个月组,治疗药物方案为改良FOLFOX6(mFOLFOX6:灌注氟尿嘧啶、白介素和奥沙利铂)或卡培他滨加奥沙利铂,由医生选择。主要终点是无病生存率(DFS),进行描述性分析。
结果:共有2010名符合条件的患者接受了3或6个月的化疗(改良意向治疗人群);2000(99%)患有III期结肠癌(N1:75%,N2:25%);1809(90%)接受了mFOLFOX6治疗,201(10%)接受了卡培他滨加奥沙利铂治疗。中位年龄为64岁,中位随访时间为4.3年。总体而言,94%(3个月)和78%(6个月)的患者完成了治疗(氟嘧啶±奥沙利铂)。3个月组最大2级和3级神经病变率分别为28%和8%,6个月组为41%和25%(P<0.001)。在3个月组中,残留神经病变的最终死亡率为3%,在6个月组中为7%(P<0.001)。共有578个无病生存率事件:分别在3个月和6个月组中有314个和264个。3年无病生存率分别为3个月组72%和6个月组76%(风险比,1.24;95%置信区间, 1.05-1.46;P=0.0112)。
在接受mFOLFOX6治疗的3个月组和6个月组患者中,3年无病生存率分别为72%和76%;对于T4或N2群体,它们分别为58%和66%;对于T1-3N1人群,他们分别为81%和83%。由以上数据可以得出结论:在法国IDEA持续时间评估中,90%的患者接受mFOLFOX6化疗,其辅助化疗6个月优于3个月,尤其是在T4或N2亚组。由此可见,在三期结肠癌患者中,减少辅助治疗时间可以减少毒性而不丧失疗效。这可以为患者和医疗保健提供者提供明显的优势。
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