基于CheckMate 040试验，纳武利尤单抗在多个国家被批准用于索拉非尼治疗后的晚期肝细胞癌（HCC）患者。不同地区HCC的临床表现、病因、治疗模式和预后存在显著差异，来自香港大学的研究者为我们分析评估了纳武利尤单抗在亚洲CheckMate 040队列中的安全性和有效性。该文章发表在《Journal of Hepatology》。
CheckMate 040是一项国际、多中心、开放标签、I/II期的关于纳武利尤单抗的研究，研究对象为不适合根治性切除或局部治疗的晚期HCC患者，无论是否接受过索拉非尼治疗。而本文所分析的对象包括经过索拉非尼治疗的意向治疗（ITT）总人群和亚洲队列。ITT人群和亚洲队列分别有182例和85例患者。在这两组人群中，大多数患者>60岁、巴塞罗那分期C期、既往接受过系统治疗。亚洲患者中HBV感染、肝外转移和既往治疗的比例更高。ITT患者和亚洲患者的中位随访时间分别为31.6个月和31.3个月。
客观缓解率（ORR）在ITT人群和亚洲人群中分别为14%和15%。在亚洲队列中，未感染、乙型肝炎病毒（HBV）感染和丙型肝炎病毒（HCV）感染者的ORR分别为21%、13%和14%。ITT患者的平均患者持续时间（19.4个月）较亚洲患者（9.7个月）更长。
纳武利尤单抗的安全性在两组人群中相似且可控。总治疗相关不良事件（TRAE）发生率在亚洲队列和ITT人群中接近，分别为74%和79%。3/4级TRAE同样在亚洲队列（16%）和ITT人群中（19%）类似。两组人群中最常见的症状是瘙痒、皮疹和疲劳。作者最终认为，纳武利尤单抗在索拉非尼治疗后的ITT患者和亚洲患者之间具有类似的安全性及有效性。
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