今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,该公司开发的PD-L1单克隆抗体Imfinzi(durvalumab),在一线治疗广泛期小细胞肺癌(extensive-stage small cell lung cancer,ES-SCLC)的3期临床试验中,显著提高患者总生存期,达到了试验的主要终点。这款癌症免疫疗法,有望继罗氏(Roche)的PD-L1抑制剂Tecentriq之后,成为第二款获批一线治疗SCLC的PD-L1抑制剂。
肺癌是导致癌症死亡的首要原因,占癌症死亡总数的五分之一。肺癌可以被分为非小细胞肺癌(NSCLC)和SCLC两大类,其中SCLC占肺癌总数的15%。接近三分之二的SCLC患者在确诊时已经处于广泛期,这时癌症已经在肺部扩散,或者转移到身体的其它部位。SCLC是一种侵袭性强,增殖迅速的癌症,虽然可能对铂基化疗产生最初反应,但是会迅速复发并且恶化。SCLC患者的预后尤其不良,确诊后5年生存率只有6%。
阿斯利康公司开发的Imfinzi是一款人源化抗PD-L1单克隆抗体,它通过防止PD-L1与PD-1和CD80受体的结合,解除免疫抑制,增强人体免疫系统对抗癌症的能力。它已经获得批准,治疗经治晚期膀胱癌患者,和经治3级(stage 3)无法切除的NSCLC患者。
在名为CASPIAN的开放标签,随机全球性3期临床试验中,广泛期SCLC患者接受了基于Imfinzi的组合疗法或者标准化疗的治疗。Imfinzi组合疗法包括:Imfinzi+依托泊苷(etoposide)+铂基化疗选择(顺铂或卡铂),或者Imfinzi+tremelimumab(抗CTL4抗体)+化疗。在预设的中期分析中,独立数据监测委员会(IDMC)认为试验达到了它的主要终点。Imfinzi+依托泊苷+铂基化疗,与标准化疗相比,为患者的总生存期带来统计显著且具有临床意义的改善。
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