HER2基因属于跨膜酪氨酸激酶生长因子受体（HER）家族成员之一，具有酪氨酸激酶活性，在正常细胞的生长发育中具有关键性作用。HER2阳性乳腺癌是一种凶险程度很高的乳腺癌类型，这类肿瘤绝大部分依赖于HER2通路来驱动肿瘤细胞的增殖，约20％～30％的乳腺癌患者存在HER2基因的扩增及其编码蛋白的过表达，与肿瘤侵袭性强、复发率高有关，预后不良。
曲妥珠单抗是目前应用最基础、最主要和最广泛的HER2靶向药物，既往以HERA、NOAH[1-2]等为代表的一系列研究多次证实曲妥珠单抗用于HER2阳性乳腺癌的靶向治疗，能够显著提高HER2阳性早期乳腺癌的生存获益，显著延长HER2阳性晚期乳腺癌患者的总生存期(OS)，显著降低复发和病死风险，是HER2阳性乳腺癌靶向治疗的标准药物。多项研究显示，抗HER2治疗对于降低HER2阳性早期乳腺癌患者的复发具有至关重要的作用。
《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南2019》指出，HER2阳性乳腺癌一线靶向治疗的首选应该是曲妥珠单抗为基础的治疗，根据患者激素受体情况、既往（新）辅助治疗用药情况，选择治疗方案，使患者最大获益。
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