曲妥珠单抗(Herceptin)是第一个上市的重组人源化抗HER2受体单克隆抗体,在多年的临床实践中,已经证明了其用于乳腺癌辅助治疗时,可以改善HER2阳性乳腺癌患者的生存。并且从国内药物经济学评价来看,它与化疗联用进行辅助治疗依然属于优选方案。但即使降价之后,曲妥珠单抗的药物费用仍然相对昂贵,对患者、社会造成较大的经济负担。纳入该如何降低曲妥珠单抗的用药负担呢?
那么降低卫生成本的方法主要就两个:①药物继续降价或使用曲妥珠单抗的仿制药。对于曲妥珠单抗价格的继续下调不能寄希望于企业的“良心发现”,毕竟赢利是药企的终极目的。而这类药物的国内仿制药虽已在加紧研发,但仍未上市,后续即使投入市场并铺开使用仍需要一定周期,而且按照现有指南用药方案,大约也只会让成本降低20%~30%。②调整曲妥珠单抗的用药时间。目前曲妥珠单抗的辅助治疗时间主要是由HERA试验确定的,其结论是2年的治疗效果并不优于1年,因此目前治疗指南默认1年为标准治疗期。
但近年来已有比较6个月疗程和标准12个月疗程的等效性试验,结果表明短期疗程能带来与长疗程相似的益处,且毒性更少。考虑到人种的差异,我国也应尽快开展类似的临床试验,如果依然是非劣效性结果,则可考虑为患有HER2阳性乳腺癌的患者提供9周辅助曲妥珠单抗(Herceptin)治疗方案作为选择,而非现有指南的12个月疗程。这将极大地改善这类患者群体的药物可及性,并降低心脏毒性的风险,同时极大地减轻卫生经济成本的压力。
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