自2010年靶向治疗首次被引入胃癌的战场,赫赛汀(Herceptin)凭着ToGA研究的辉煌战绩,戏剧性地将转移性胃癌(mGC)患者的中位OS延长至>12个月。然而,一个新的问题产生了:赫赛汀治疗转移性胃癌在中国人群中的实际疗效和安全性如何呢?EVIDENCE研究的目的就是评价赫赛汀在HER2+转移性胃癌中国患者中的真实有效性。同时,还想了解赫赛汀的真实安全性、中国胃癌患者的治疗模式和临床结局。
这项前瞻性、多中心、非干预性登记研究,自2013年4月至2018年6月,共纳入了来自85家医院的1556例胃癌患者。队列Ⅰ:HER2+转移性胃癌经赫赛汀治疗;队列Ⅱ:HER2+转移性胃癌未经赫赛汀治疗;队列Ⅳ:HER2-转移性胃癌未经赫赛汀治疗。赫赛汀联合化疗组对比单纯化疗组,总生存(OS)、无进展生存(PFS)和缓解率(RR)均有显著优势(p<0.05),三个队列的数据分别为:
中位OS分别为22.3个月、17.2个月和17.4个月;一线治疗的中位PFS分别为8.2个月、6.9个月和6.2个月;一线治疗的RR分别为51.7%、18.4%和32.8%。赫赛汀最常见的联合方案为XELOX(卡培他滨+奥沙利铂)且疗效最佳,中位OS达到34.6个月。最终研究结果显示,赫赛汀显著改善中国HER2+转移性胃癌患者的生存获益。
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