乳腺癌新辅助治疗完成+手术后,还需要辅助治疗吗?CREATE-X临床试验提示对于新辅助治疗后未达到pCR的HER2阴性乳腺癌患者,加用卡培他滨(CAPECITABINE)可改善患者的预后,尤其对于三阴性乳腺癌患者,可使5年无病生存率提高13.7%,但对于Luminal型患者预后的改善不明显。据此,三阴性乳腺癌患者在采用了标准新辅助化疗方案6~8个疗程[包括AC(F)序贯T或TAC方案]后,手术后病理学评估未达到pCR,中国专家推荐辅助阶段应加用卡培他滨6~8个疗程。
对于Luminal型乳腺癌患者,在采用了标准方案6~8个疗程[包括AC(F)序贯T或TAC方案]后,手术后病理学评估未达到pCR,专家组认为卡培他滨对Luminal型的绝对获益较低,但并不排除对某些高危Luminal型患者行辅助卡培他滨的治疗。中国专家认可CREATE-X临床试验对三阴性乳腺癌患者强化辅助化疗生存获益的价值,但认为其在Luminal型乳腺癌中的应用价值有待进一步的临床试验证实
HER2阳性患者在采用了标准新辅助治疗方案6~8个疗程(包括曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+化疗或曲妥珠单抗+化疗等方案)后未达到pCR的患者,KATHERINE临床试验提示在辅助阶段使用T-DM1能够使3年无浸润性疾病生存率提高11.3%。而在中国临床实践中因为T-DM1暂不可获得,专家组对现阶段可行的辅助强化方案进行了探讨,39%的专家认为可给予曲妥珠单抗+卡培他滨的辅助治疗方案,51%的专家则认为该方案目前临床证据尚不足以支持。
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