利妥昔单抗联合新药Polivy治疗淋巴瘤的效果好吗？

　　Polivy (polatuzumab vedotin-piiq)是一种CD79b靶向抗体偶联药物（ADC），适用于同苯达莫司汀（bendamustine）和利妥昔单抗（rituximab）联用，治疗至少接受过两种疗法的反复或难治性（R/R）弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。值得注意的是，Polivy是经FDA加速审批通道获批，该途径允许FDA有条件批准一些用于治疗严重或致命性疾病急需药物，后续审评审批工作需要视Polivy验证性临床的表现。

　　加速批准Polivy主要基于Ib/II期GO29365研究。这也是该药物唯一一项随机关键临床试验。试验结果显示，与BR（一种常用疗法）相比，在不符合造血干细胞移植条件的R/R DLBCL患者中，Polivy的应答率更高。40%接受Polivy+BR治疗的患者取得了完全应答（n=16/40;95% CI: 25-57），这意味着评估过程中没有发现癌症。相比之下，仅有18%单用BR治疗的患者取得了这一成绩（n=7/40; 95% CI: 7-33）。完全应答率是由独立评审委员会评估。除此之外，研究结果还显示，45%患者在接受Polivy+BR治疗后取得了客观应答（n=18/40; 95% CI: 29-62），相比之下，仅有18%单用BR治疗的患者取得了这一成绩（n=7/40; 95% CI: 7-33）。

　　持续性方面，在接受Polivy+BR治疗取得完全或部分应答的患者中，64%（n=16/25）患者的应答持续时间达到6个月，而单用BR的患者中，这一比例仅为30%（n=3/10）。除此之外，48%（n=12/25）接受Polivy+BR的患者应答持续时间达到一年以上，而单用BR患者中，这一比例仅为20%。

　　不良反应方面，至少20%患者在研究过程中有过不良反应。而使用Polivy+BR治疗的患者发生不良反应事件额概率比单用BR的患者高5%。不良反应具体包括，白细胞数量减少、血小板水平低、红细胞数量减少、麻木、刺痛、手脚痛、腹泻、发烧、食欲不振和肺炎。

　　更多新闻请您访问 肿瘤  https://www.kangantu.com/