CTLA-4单抗在全世界未获得肝癌适应证，PD-L1单抗纳武利尤单抗和帕博利珠单抗在美国有条件地获批了肝癌适应证，后续这种适应证是否调整有待后续临床数据。由于尚缺乏亚太地区的研究数据，因此这两种药物在中国还未获得肝癌适应症。我个人认为，基于Ⅱ期临床研究数据，在中国首先可能获批肝癌适应证的药物是卡瑞利珠单抗，获得有条件批准之后，再根据后续的Ⅲ期临床数据进行调整。
CheckMate-459研究和Keynote 240研究是肝癌免疫治疗领域值得一提的两项研究。CheckMate-459研究是首项头对头比较纳武利尤单抗和索拉非尼一线治疗不可切除肝细胞癌（HCC）患者的随机Ⅲ期临床研究，按照预先指定分析，主要终点总生存期（OS）未达到统计学意义（HR=0.85；95%CI：0.72~1.02；P=0.0752 ）。详细数据有待后期揭晓。Keynote 240研究显示，K药对比安慰剂组的中位OS分别为13.9个月 vs.10.6个月，P=0.0238，未达统计学意义，两组的中位PFS也没有统计学差异：3.0个月 vs. 2.8个月，帕博利珠单抗对比安慰剂的有效率：18.3% vs. 4.4%，P=0.00007。
从传统意义上讲，我们认为这是一个明确有效的临床试验结果，但由于主要终点未达统计学意义，而被认为是一个阴性结果。我认为原因在于该研究两次中期分析和双终点将P值分得过于微小，研究得出阴性结果是统计学方法的问题。
无论是仑伐替尼联合帕博利珠单抗或贝伐珠单抗，还是国产的阿帕替尼加PD-1，其在肝癌治疗中表现出来的有效性都远远超过既往的有效治疗药物，毋庸置疑，肝癌一线治疗的突破应该在联合免疫治疗。而针对其他新的靶点的免疫治疗药物可能会给肝癌治疗带来新的突破。
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