近年来，靶向药物在晚期肾癌的治疗中取得了较大进展，呈现出辉瑞的舒尼替尼、拜耳的索拉非尼、诺华的依维莫司、辉瑞的阿昔替尼和日本卫材的仑伐替尼联合Everolimus的治疗用药的竞争局面。2018年全球肾细胞癌靶向治疗药物达到了120亿美元，同比上一年增长了20%。据显示，2018年国内重点省市公立医院索拉非尼市场为3.61亿元，同比上一年增长率93.14%。近年在中国上市治疗肾癌的药物还有辉瑞的小分子靶向制剂舒尼替尼和阿昔替尼，从而加剧了肾癌市场竞争的升温。
索拉非尼（Sorafenib）是拜耳医药公司和Onyx公司开发的新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物。2005年12月，美国FDA批准上市，商品名Nexavar。索拉非尼是全球第一个被批准应用于临床的多靶点靶向治疗药物，可明显抑制肿瘤细胞增生，而且能明显抑制肿瘤血管生成。2006年9月，经过国家药监局批准拜耳的索拉非尼在中国注册上市，商品名多吉美。肾细胞癌是人类常见的恶性肿瘤，也是泌尿系统恶性肿瘤中仅次于膀胱癌的疾病，且呈逐年上升趋势。
手术是肾癌的主要治疗手段，但中高危患者术后复发率、转移率相对较高，预后较差，而术后激素、化疗和免疫辅助治疗以及术后辅助放疗的探索均未获得肯定疗效。索拉非尼治疗中国晚期肾癌患者的疗效明显优于欧美人群。多吉美适用于无法手术或远处转移的肝癌、转移性肾细胞癌、局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺肿瘤，是近10多年来唯一被FDA批准的用于治疗肾癌的新药。该产品也是目前唯一可用于治疗肝癌的小分子靶向药物，而且在非小细胞肺癌、乳腺癌等临床中亦有一定应用前景。
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