2019年已经过半,作为患者以及患者家属最关心的可能就是治病救命的药品信息。作为世界上药品消耗最大的美国,每年都有一大批新药获批上市,而2019年上半年最令人振奋的消息就是:卡博替尼获批用于肝细胞患者的治疗。2019年1月14日,FDA批准卡博替尼(cabozantinib)用于曾接受过索拉非尼治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者的治疗。卡博替尼是一个多靶点的广谱抗癌药,不同于一般的靶向药只针对一个靶点,卡博替尼可作用的靶点数量多达9个。
卡博替尼作为二线治疗药物,可以显著延长肝癌患者的生存期,减轻56%的死亡或者进展风险。在一项随机、双盲的3期试验评估了卡博替尼与安慰剂对于经治的晚期肝细胞癌患者的疗效,共入组707名患者,按照2:1的比例随机分配至卡博替尼组(60mg,每日一次)或安慰剂组。这些患者曾接受过索拉非尼治疗,并在至少一次肝细胞癌全身治疗后出现病情进展,并且可能已经接受了两种晚期肝细胞癌全身治疗方案。研究发现,卡博替尼组的总生存期明显长于安慰剂组。
经卡博替尼(cabozantinib)治疗患者的中位总生存期为10.2个月,安慰剂组是8个月(死亡风险比为0.76;95%置信区间[CI],0.63-0.92;P = 0.005),无进展生存期为5.2个月,比安慰剂组多了3.4个月(疾病进展或死亡风险比为0.44;95%CI,0.36-0.52;P <0.001);除了肝癌,卡博替尼在肾癌、甲状腺癌、肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等多种实体瘤中,证实了较好的治疗效果!
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