在2019年 5 月举办的ISPOR会议上,一项艾乐替尼(Alectinib)的中国药物经济学研究引起来自各个国家专家的广泛关注。临床试验 ALEX 研究1 表明:艾乐替尼组中位 PFS 达 34.8 个月,相比克唑替尼组中位 PFS 的 10.9 个月,大大提高了患者的生存质量,实现了晚期患者长期生存的梦想。疗效一骑绝尘,那艾乐替尼的经济性如何呢?来自中山大学肿瘤防治中心的研究人员从中国患者的实际获益出发, 采用全社会角度评估了艾乐替尼的性价比。
该研究首次从全社会角度整合中国人群数据,将直接成本和间接成本完全纳入评估,深入分析对比艾乐替尼和克唑替尼一线治疗中国 ALK 阳性 NSCLC 患者的成本效果,最终得出结论:艾乐替尼一线治疗 ALK 阳性 NSCLC 在我国具有良好的成本效果优势。《艾乐替尼中国效价研究》证实,艾乐替尼大幅节省了直接成本和间接成本:针对肿瘤进展发生至死亡的全部治疗费用进行测算,艾乐替尼在疾病进展阶段较克唑替尼减少了 57% 直接医疗成本,在脑转移阶段较克唑替尼减少了 20% 直接医疗成本和 27% 间接费用成本。
同时《艾乐替尼中国效价研究》显示:艾乐替尼在获益方面给患者带来了数值最大的 QALY,疗效惊人!相比克唑替尼,艾乐替尼进一步增加了 0.88 个 QALY,达到 2.96 个 QALY。这一数字不仅远远超过克唑替尼相对传统化疗的 QALY 提升(0.04 个 QALY),甚至将众多其他癌种新药相对传统化疗的 QALY 提升远远甩在身后。最终的 ICER 比值测算结果,艾乐替尼「价廉物美」的性价比就得到了意料之中的展现,《艾乐替尼中国效价研究》表明:与克唑替尼相比较,艾乐替尼的 ICER 为 169848 元/QALY,低于 2017 年中国人均 GDP 三倍的「可接受支付门槛 (178980 元)」。艾乐替尼给患者带来了长期生存的希望,从药物经济学成本定义角度更能突显出社会角度全综合评估成本效果的经济学意义,毫无疑问是具有代表性的划时代药物。
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