我国疏于肺癌筛查,往往一发现已经是中期甚至晚期。晚期患者需要检查是否有基因突变,再根据靶向基因进行靶向治疗。如何让不能手术的患者获得手术机会,让可手术患者的手术难度降低,是当前亟需解决的重要问题。新辅助治疗的目的是尽早清除血中微转移,最大限度切除肿瘤,提高肿瘤完全切除和治愈率。CTONG 1103研究是一项全国多中心随机对照研究,旨在对比特罗凯/厄洛替尼和传统含铂双药治疗EGFR敏感突变IIIA-N2期NSCLC新辅助治疗的疗效及安全性。
研究对来自17个中心共计386名患者进行了筛选,最终纳入72例患者,随机分配至新辅助/辅助厄洛替尼组(42天新辅助+1年辅助),和新辅助/辅助吉西他滨+顺铂(GC)化疗组(2周期新辅助+2周期辅助),诱导治疗后经外科医生评估的可切除患者接受手术。72例入组患者中,厄洛替尼组和GC化疗组分别为37例和35例。入组患者主要为女性(74%)、非吸烟人群(83%)和腺癌(90%)。研究结果显示,厄洛替尼组的ORR显着高于GC化疗组,新辅助治疗后厄洛替尼组和GC化疗组分别有31例和24例患者接受手术。
在安全性方面,厄洛替尼组耐受性良好,没有出现新的安全信号。因为不良事件导致剂量调整的患者比例,GC组(n=6,17.6%)高于厄洛替尼组(n=1,2.7%)。靶向新辅助治疗的出现打破了了EGFR敏感突变局部晚期NSCLC的治疗模式,贯通早、中、晚期肺癌患者的治疗全程,厄洛替尼靶向新辅助有望在明年写进指南。并且,厄洛替尼目前已经纳入医保,药物可及性好,患者经济负担轻,助力更多的局部晚期患者获得更长的无进展生存时间和更高的生活质量!
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