2019ASCO大会上,来自北京大学深圳医院的研究人员公布了一项阿帕替尼单药用于化疗难治性转移性结直肠癌的多中心、单臂、前瞻性研究的研究结果,证实阿帕替尼单药治疗在化疗难治性转移性结直肠癌患者中显示出良好疗效和可控的不良反应。
该研究为多中心、单臂、前瞻性研究,从中国广州14个中心入组48例至少经二线标准化疗治疗(包括氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康)无效的转移性结直肠癌患者。连续每日予500 mg阿帕替尼治疗,治疗周期为4周(28天)。主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、生活质量(QoL)和不良反应事件评估。
该研究共入组48例患者。4例患者达到部分缓解,22例病情稳定,ORR为8.3%,DCR为60.4%。中位随访时间为10.3月。可评估患者(n=41)的中位PFS和中位OS分别为4.7月[95%(CI) 3.7~5.9]和9.7月(95%CI 5.9~13.6)。最常见的3~4级不良反应(AE)为高血压(12.5%)、手足综合征(10.4%)、血小板减少症(10.4%)、蛋白尿(8.3%)和口腔黏膜炎(6.3%)。
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