多发性骨髓瘤（MM）是第二大血液肿瘤，发病率高于白血病。近年来，多发性骨髓瘤的治疗取得了较大进展，但几乎所有患者都会对现有的5种最常用的治疗药物耐药，并且这些患者的预后特别差。硼替佐米/万珂是临床中常用发的一个多发性骨髓瘤治疗药物，那硼替佐米治疗耐药的MM该怎么办呢？近日，FDA批准Selinexor与地塞米松联合使用，用于治疗已接受过4种以上治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成年患者。
STORM试验是一项多中心、单臂、开放标签的RRMM患者研究，共纳入了122例RRMM患者，这些患者以前接受过3种以上的抗骨髓瘤治疗方案，包括烷基化剂、糖皮质激素、硼替佐米、卡非佐米、来那度胺、聚马利度胺和CD38靶向单抗。共有83例患者对硼替佐米、卡非佐米、来那度胺、波马度胺和达拉图姆单抗耐药。患者的平均年龄为65岁，每周两次口服80毫克Selinexor和20毫克地塞米松，直至病情进展。其他数据显示，第一次反应的中位持续时间为4周（1-10周），中位DOR为3.8个月。
在一期和二期临床登记的202名患者中，接受Selinexor/地塞米松联合治疗的患者最常见（≥20%）的不良事件（AEs）是血小板减少、疲劳、恶心、贫血、食欲下降、体重下降、腹泻、呕吐、低钠血症、中性白细胞增多、中性粒细胞减少、白细胞减少、便秘、呼吸困难和上呼吸道感染。27%的患者因不良事件而停药，53%的患者剂量减少，65.3%的患者中断治疗。在接受Selinexor治疗的患者中，需要永久停药的最常见不良事件包括疲劳、恶心和血小板减少。8.9%的患者出现致命的不良事件。此次加速批准标志着复发/难治性多发性骨髓瘤治疗模式的一个重要进展。
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