对于胰腺癌领域而言,今年有两个亮点,一个是阳性的结果,一个是阴性的结果。阳性的结果就是POLO研究,它是第一个针对生物标志物人群进行筛选的靶向治疗III期研究。该研究显示:针对存在胚系BRCA突变的胰腺癌患者,PARP抑制剂奥拉帕尼(Olaparib)使患者中位无进展生存期延长近一倍,并降低47%的疾病进展风险。胰腺癌到今天为止还没有一个很好的靶向药物,所以这个研究就显得弥足珍贵。
试验结果显示:与安慰剂组相比,奥拉帕尼组的无进展生存期 (PFS)明显改善,疾病进展和死亡风险降低47%,且1年无进展生存率显著高于安慰剂组,2年无进展生存率仍显著高于安慰剂组,而药物的安全性与耐受性与之前的研究一致。因为在一线治疗失败以后,患者由于体力状况,疾病进展,家庭经济因素等原因,实际上能够接受二线治疗的患者已经越来越少了。所以临床上需要在一线的维持上面做一些工作,奥拉帕尼正是这种背景下应运而生。
不良反应与患者生活质量方面,无论是奥拉帕尼(Olaparib)还是安慰剂组,患者的生活质量还是非常好的,应该没有任何影响。安全性方面有一部分患者因为大于等于3级的毒性,导致了一些减量或者是中断的情况,但中断的情况非常少,只有5.5%。中位治疗时间是6个月,安慰剂组是3.7个月。最常见的不良反应主要是乏力、恶心、腹泻、腹痛、贫血等情况,与其他瘤种中所见相似。
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