阿比特龙(泽珂)的原研厂家是强生,最早于2011年4月在美国上市,之后销售额一路上涨,2018年全球销售额达35亿美元,创下历史新高。而由于仿制药冲击,2019年第一季度同比下滑19.6%,为6.79亿美元。2015年5月6日,阿比特龙在中国获批。在中国,阿比特龙原价37000元/盒,是一个月的量。2017年7月,阿比特龙位列36个药价谈判品种之列,降价幅度为53%。降价+进医保使阿比特龙放量迅速,据申万宏源的报告显示,2018年阿比特龙PDB销售额达3.25亿元,同比增长594%。
而阿比特龙所针对的适应症前列腺癌在中国则是男性最常见的泌尿生殖系统癌症,发病率大约为9.8/10万人。根据A阿比特龙在全球的销售情况和国内进医保后的增长情况,市场对其需求量巨大。而据相关数据显示,按照新4类申报仿制药上市的企业包括正大天晴、恒瑞、江西山香药业、齐鲁制药4家,恒瑞成为最先获批上市的一个,正大天晴当前则处于在审批状态。对恒瑞来说,目前阿比特龙竞争格局良好,其拿到首仿资格后其将直接向原研市场发起冲击。不过价格仍然是竞争过程中不可忽视的因素,正大天晴的仿制药获批在即,不排除强生的原研药将降价应对的状况。
而且,在海外早有阿比特龙仿制药上市,比如Cipla生产的阿比特龙,名为xbira,还有孟加拉碧康生产的Zytix,这些药的疗效在临床使用中,都得到了无数患者的验证。而且相比国内的仿制药技术,明显海外仿制药的质量更高,而且在价格方面也更有优势,毕竟阿比特龙仿制药面向的大都是经济能力比较差的国家,而且不论是印度还是孟加拉,国民经济实力都不如国内,所以不论是价格还是疗效上,海外阿比特龙仿制药都具有优势。
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