为了展示了奥希替尼(泰瑞沙)在真实病例中对预先处理的EGFR T790m耐药突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗效果,研究人员开展了一项实验,该回顾性多中心研究分析了纳入法国奥希替尼早期治疗计划的晚期非小细胞肺癌T790m阳性患者。患者接受第一代或第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂的预处理(大多数患者接受化疗)。主要终点指标为奥希替尼起始阶段的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
结果显示:205例(平均年龄69.5岁;女性,68.8%;腺癌,97.5%,从不吸烟,71.5%)。第二和第三行分别使用奥希替尼,分别占18.0%和82.0%。中位PFS为12.4个月(95% CI, 10.1-15.1)。有脑转移或无脑转移的患者的PFS分别为9.7个月(7.7-13.5)和15.1个月(12.0-17.1)(p = 0.21)。第二和第三行及以上的PFS分别为12.6个月(6.7-17.5)和12.4个月(9.7-15.3)。EGFR外显子19缺失和外显子21突变患者中位PFS分别为13.5个月(10.1-16.0)和9.7个月(7.4-13.2)(p = 0.049)。
奥希替尼启动后OS中位数为20.5(16.9-24.3)个月:无脑转移或有脑转移患者OS中位数为23.1(18.6-27.8)个月,OS中位数为18.0(12.2-22.2)个月(p = 0.11);二线或三线以上治疗为17.5个月(11.6-27.8个月)和21.7个月(17.3-24.3个月)(p = 0.46)。EGFR外显子19缺失和外显子21突变患者中位OS分别为23.1个月(18.6-25.7)和15.3(11.6-21.7)个月(p = 0.03)。其中,8.0%的患者的奥希替尼的剂量被修改,5.9%的患者因不良事件而终止用药。50例患者受益于再次活检(T790M突变的持续性,44.7%;C797S突变的持续性,21.1%;之外放大,8.0%)。结论:在T90M突变的晚期非小细胞肺癌的预处理患者中,奥希替尼的实际临床疗效与临床试验相似。
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