奥拉帕利已获得胰腺癌适应症“孤儿药”资格,此次又获得NCCN胰腺癌指南的推荐,推测有望在年内获得FDA正式批准用于胰腺癌的维持治疗。奥拉帕利是首个获得FDA批准的PARP(多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶)抑制剂,在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗,也是中国上市的第一个卵巢癌靶向新药。
理论上,有同源重组缺陷(HRD)的肿瘤细胞对PARP抑制剂敏感,而多种肿瘤存在不同程度的同源重组缺陷,因此PARP抑制剂对多个癌种的治疗有效。目前,奥拉帕利除在胰腺癌治疗中效果良好,在其他癌种如卵巢癌、乳腺癌和前列腺癌的治疗中也显示出很好的疗效。此外,PARP抑制剂与免疫治疗联合使用具有较好的协同作用,相关研究正在开展中。相信未来PARP抑制剂一定会有更广阔的应用前景。
PARP抑制剂目前仅获批在乳腺癌和卵巢癌等女性常见肿瘤,基于PARP抑制剂在胰腺癌和前列腺癌中出色的临床研究结果,相信很快可以看到PARP抑制剂在胰腺癌和前列腺癌的适应症中获批。国内尚无胰腺癌PARP抑制剂临床研究开展,奥拉帕利、尼拉帕尼和Rucaparib三款PARP抑制剂在美国有相关临床研究正在招募。
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