众所周知,十多年来,多吉美(索拉非尼)都是晚期肝癌患者的一线用药,但患者服用一段时间的多吉美之后肿瘤就会二次进展。近日,一项研究显示:对既往索拉非尼或以奥沙利铂为主的化疗治疗失败或不耐受的中国晚期肝细胞癌患者,采用卡瑞利珠单抗(SHR-1210)进行二线及以上治疗的有效性较好。该研究是一项前瞻性、随机、平行对照的全国多中心2期临床研究,纳入接受过索拉非尼和(或)奥沙利铂为主的系统化疗治疗失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者,这些患者均已不适合进行手术或局部治疗。
2007年,索拉非尼开启了肝细胞癌靶向治疗时代;2017年的RESOURCE研究表明瑞戈非尼有效,首次获批肝细胞癌二线治疗适应证;2018年,纳武利尤单抗获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准二线治疗肝细胞癌,开启免疫治疗的新时代;我国的CSCO指南推荐纳武利尤单抗、帕博利珠单抗用于晚期肝细胞癌的二线治疗。而卡瑞利珠单抗(SHR-1210)是在中国第一个已经申报晚期肝癌适应证的PD-1单抗
相较于国外同类研究,该研究以中国人群为研究对象,绝大多数患者无乙型肝炎病毒(HBV)感染,符合我国肝细胞癌患者的特点,因此是一项具有中国特色的肝癌研究;且与同类研究相比,患者基线病情更复杂也更严重,所以卡瑞利珠单抗能获得与同类研究相近甚至略优的临床疗效(纳武利尤单抗ORR为14.3%,帕博利珠单抗ORR为16.3%),更显珍贵。安全性方面,卡瑞利珠单抗的总体安全性良好,不良事件的发生情况与同类研究相似,可预期、可控制、可预防、可逆转;未来应着力探索分子标志物指导下药物选择及与其他作用机制药物的联合用药新策略。
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