肺癌是一种非常非常常见的恶性肿瘤,不论是发病率还是死亡率都是恶性肿瘤中排名第一的。在肺癌中,有这么一类人群,存在ALK基因突变,对于此类患者ALK抑制剂是可选治疗方法之一。不过既往研究显示,ALK抑制剂克唑替尼(赛可瑞)相较于标准化疗孰优孰劣还不明确。近日,一项来自澳大利亚癌症中心的研究结果显示,对于既往未治的晚期ALK阳性肺癌患者,克唑替尼优于标准一线培美曲塞联合铂类化疗。
研究者开展的 3 期试验,旨在对比 343 例既往未全身性治疗的 ALK 阳性非鳞状非小细胞肺癌患者使用克唑替尼和培美曲塞化疗的疗效。随机入组克唑替尼治疗组的患者接受每日两次 250mg 克唑替尼治疗,化疗(对照)组患者每 3 周接受一次静脉滴注化疗(培美曲塞,500 mg/m2,加用顺铂 75 mg/m2 或卡铂目标曲线下面积为 5-6 mg/(ml·min),最多 6 个周期。允许对照组患者出现疾病进展时进入克唑替尼治疗组。主要终点是独立影像学评估的无进展生存(PFS)。
结果显示,经克唑替尼(赛可瑞)治疗的患者的无进展生存期相比化疗都有显著的延长,了两组的有效率分别是74%和45%实验中两组均未得到中位总生存数据,克唑替尼组和化疗组的 1 年生存率评估结果分别为 84% 和 79%。实验中,与克唑替尼相关的副作用有视觉障碍、恶心、腹泻和水肿,虽然有诸如此类的不良反应,但相比化疗,患者的肺癌症状和生活质量都有改善。
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