近日,有不少白癜风患者对美国皮肤科医生哈里斯博士,使用鲁索替尼药物进行白癜风治疗的临床试验研究,抱有极大兴趣和希望。目前,外用鲁索替尼乳膏还处于临床前研究阶段。本文就鲁索替尼(Ruxolitinib)药物的研发上市、适应症及扩展应用的情况,做一简要介绍。鲁索替尼(Ruxolitinib),别名:捷恪卫、芦可替尼,是由一家1991年建立、快速崛起美国医药公司Incyte 公司和瑞士诺华制药有限公司联合开发研制的。
鲁索替尼于2011年11月16 日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,这是第一个获准的专门治疗骨髓纤维化的药物。2012年8月23日获得欧盟药品管理机构(EMA)的批准,后又在2014年7月4 日获得日本独立行政法人医药品及医疗器械综合管理机构(PMDA)批准上市。该药由Incyte公司在美国销售,商品名为Jakafi;由诺华公司在欧洲和日本销售,商品名为Jakavi。鲁索替尼是一种口服的Janus激酶1和Janus激酶2(JAK1/JAK2)抑制剂,JAK抑制剂是一种近年来研究用于治疗色素性疾病(特别是白癜风),在白癜风治疗中具有重要前景。
2019年6月在意大利米兰举行的第24届世界皮肤病学会(WCD)上,Incyte公司公布了对少数白癜风患者使用鲁索替尼(Ruxolitinib)乳膏进行二期临床试验研究所取得积极成果:使用 ruxolitinib 乳膏(所有疗程)治疗 24 周后获得面部白斑面积评分指数达到50的患者明显多于对照组患者。药物的副作用主要是增加10%~15%患者的痤疮,而其他的副作用不明显,所有剂量的 ruxolitinib 乳膏耐受性良好。有消息称,关于鲁索替尼治疗白癜风的正在筹备进行III期的临床研究,如果三期实验成功,我们将拥有新的治疗白癜风药物!
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