安罗替尼是一种口服的创新型小分子多靶点TKI，可强效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR和c-Kit 等多个靶点，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤细胞生长的作用。2018年5月已经获批用于标准治疗失败后的中国晚期NSCLC患者治疗。除了用于晚期NSCLC，安罗替尼还在软组织肉瘤、结直肠癌等多个瘤种中开展了相关研究。其中一项研究表明，安罗替尼有望成为转移性结直肠癌(mCRC)抗血管治疗的新力军。
安罗替尼治疗mCRC一项的单臂、Ⅱ期临床研究入组了经标准治疗失败或缺乏标准治疗的mCRC患者共31例。患者接受盐酸安罗替尼治疗12mg/天，给药两周，停一周，每三周为一个治疗周期。直至疾病进展PD或研究者评判不适合继续用药。主要研究终点为ORR；次要研究终点包括PFS、DCR和OS。入组人群中，27例患者既往接受过≥3线治疗，所有患者均接受过氟尿嘧啶和奥沙利铂化疗。该分析的数据截止日期为2016年10月，主要终点ORR评估显示安罗替尼单药治疗的ORR为6.45%。
2例患者取得PR，25例患者为SD，DCR达到87.1%。次要研究终点评估，患者的中位PFS为5.62个月（95%CI: 3.80-7.32）；中位OS为9.33 月（95%CI: 8.64-10.21）。安全性分析显示安罗替尼组不良事件以1-2级为主，≥3级不良事件的发生率为：手足综合征（6.45%）、高血压（3.23%）、血清胆红素升高（3.23%）、蛋白尿（3.23%）和谷丙转氨酶升高（3.23%）。我国晚期结直肠癌患者经过一、二线标准治疗失败后，三线及后线无标准的治疗手段。盐酸安罗替尼三线及后线治疗晚期结直肠癌的疗效良好，且安全性较好。
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