则乐，2017年3月率先美国获批上市，2016年9月29日，再鼎医药与TESARO (GSK收购该公司) 达成一项关于尼拉帕利合作开发和商业化合作协议，再鼎医药获得药物中国区权益。2018年12月17日，CDE承办再鼎医药中国递交的首个尼拉帕利上市申请，受理号CXHS1800043，药物审评审批已经纳入优先审评，预计2019年3季度末-4季度初药物将会中国获批，药物预计成为继olaparib后，中国第2款获批上市的PARPi！PAPR抑制剂治疗卵巢癌的疗效已经得到证实。
对于≥二线治疗后接受PARPi维持治疗的患者，伴有BRCAm或同源重组修复缺陷的，PARPi维持治疗能够给其带来更为显著的无进展生存期获益；同时，PARPi对于无BRCAm、铂化疗敏感患者的无进展生存期获益也是确证的；
对于一线治疗后接受PARPi维持治疗的患者，伴有BRCAm的患者，其无进展生存期获益已获得证实(SOLO-1)；同时，PRIMA 临床试验显示，无论患者是否携带BRCAm，尼拉帕利维持治疗均能够给卵巢癌患者带来无进展生存期获益；
所以，BRCA1/2、微卫星不稳定或DNA错配修复以及同源重组基因的检测是非常必要的，患者基因检测结果对于维持治疗临床收益密切相关。毫无疑问，PRIMA的临床意义是重大的，该临床试验的成功将会支持尼拉帕利完成一线铂化疗后的维持治疗适应症拓展。目前，仅仅olaparib获批用于BRCAm患者一线治疗后维持治疗。
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