自今年1月,FDA批准卡博替尼用于经索拉菲尼治疗后进展的肝细胞癌(HCC)患者二线治疗后,今年5月,FDA又批准雷莫芦单抗用于经索拉菲尼治疗后进展且甲胎蛋白≥400的肝细胞癌(HCC)患者二线治疗,这也是FDA批转的第一个生物标志物驱动的肝癌疗法。除了HCC外,雷莫芦单抗还获批了胃癌、肺癌和结直肠癌,本文就来介绍一下这个肿瘤届多才多艺的单克隆抗体药物。
雷莫芦单抗的获批历程。2014年11月,FDA批准雷莫芦单抗,作为单一药物或与紫杉醇联合用于治疗在接受氟尿嘧啶类或含铂化学疗法过程中或之后进展、晚期或转移性胃癌或胃食管交界(GEJ)腺癌的患者。2014年12月FDA批准雷莫芦单抗,联合多西他赛用于治疗在接受铂类化疗过程中或之后进展的转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)患者。2015年4月,FDA批准雷莫芦单抗,联合FOLFIRI(伊立替康、氟尿嘧啶、亚叶酸)用于治疗在接受贝伐单抗、奥沙利铂和氟尿嘧啶治疗过程中或之后进展、转移性结直肠癌(mCRC)患者。2019年5月,FDA批准雷莫芦单抗,用于经索拉菲尼治疗后进展且甲胎蛋白≥400的肝细胞癌(HCC)患者二线治疗。下面为大家介绍一下雷莫芦单抗说明书。
商品名:CYRAMZA
通用名:Ramucirumab(雷莫芦单抗)
厂家:礼来(Lilly)
规格:100mg/10ml、500mg/50ml
首次获批时间:2014年4月
胃癌推荐剂量:单药或与紫杉醇联合用药(在紫杉醇之前注射雷莫芦单抗),60分钟以上时间静脉注射、8mg/kg、每2周一次。
肺癌推荐剂量:每个多西他赛21天周期的第一天,60分钟以上时间静脉注射、10mg/kg。
肠癌推荐剂量:FOLFIRI之前,60分钟以上时间静脉注射、8mg/kg。
肝癌推荐剂量:60分钟以上时间静脉注射、8mg/kg。
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