依维莫司,商品名飞尼妥,靶点mTOR,生产厂家诺华,规格有4种:2.5 mg*30、5 mg*30、7.5 mg*30、10 mg*30,美国果皮时间是2009年,中国获批时间是2013年,获批适应症为:来曲唑或阿那曲唑治疗失败的晚期乳腺癌,这些患者存在HR阳性、HER2阴性。
临床数据:
在一项随机、双盲、多中心研究BOLERO-2中评估了依维莫司联合依西美坦治疗HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者的安全性和有效性。试验结果表明,两组患者(依维莫司+依西美坦 VS 安慰剂+依西美坦)中,由研究者评估的中位PFS为7.8个月 VS 3.2个月,由独立放射审查委员会评估的PFS为11个月 VS 4.1个月,ORR为12.6% VS 1.7%。
不良反应:
依维莫司+依西美坦组最常见的不良反应有:口腔炎(67%)、感染(50%)、皮疹(39%)、疲劳(36%)、腹泻(33%)、食欲下降(30%)、恶心(29%)、体重下降(25%)、咳嗽(24%)、头痛(21%)、呼吸困难(21%)、外周性水肿(19%)、肺炎(19%)、呕吐(17%)、鼻出血(17%)、发热(15%)。
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