Humira是众所周知的全球药王,单品年销售额峰值近200亿美元,但是在国内一直卖得不好,很大一部分原因就是其高达7600-7800元/支的定价。作为慢性病用药,Humira一直没能进入国家医保,所以很少有中国患者能够承受起一年大概20万元(按每2周注射1次一次计算)治疗费用的代价。近期修美乐价格下降可能有以下几种原因:
国产阿达木单抗类似物即将上市。国内已经有4家企业的阿达木单抗类似物申报上市,分别是百奥泰、海正药业、信达生物、复宏汉霖,均纳入优先审评,接近获批。之前,复宏汉霖的利妥昔单抗类似物获批,定价是1648元,是谈判进入医保的原研药美罗华的1/3左右。按照国产生物类似药如此的价格攻势,Humira原研药不降价恐怕将彻底失去中国市场。
同疾病领域多款进口新药陆续在国内获批。Humira虽然早在2010年就已进入中国,但未能赶上09版医保目录,所以迟迟未能打开市场局面。随着国家鼓励创新和优先审评政策的落地,强劲的竞争对手Stelara (乌司奴单抗,2017/11/7)、Cosentyx (司库奇尤单抗,2017/4/1)、Cimzia(培塞利珠单抗,2019/7/12)陆续在国内获批,而且IL-23、IL-17A等靶点在疗效和安全性上都更加优秀,可能价格还更便宜,当前的国内市场竞争环境早不可同日而语,Humira抱守之前的高价自然更加难以生存。
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