法国里尔大学附属地区医院的研究人员携手美国生物制药公司新基(Celgene)与罗氏(Roche)开展的靶向抗癌药Gazyva (obinutuzumab,常用译名:阿托珠单抗)联合Revlimid (lenalidomide,来那度胺治疗复发性或难治性滤泡性B细胞淋巴瘤的II期临床GALEN研究 (NCT01582776)的数据已于7月8日在线发表于国际期刊《Lancet Haematology》。该研究Ib期数据于2018年8月1日在线发表在国际期刊《Blood》。
来那度胺联合利妥昔单抗已经被批准用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者。与利妥昔单抗相比,obinutuzumab显示出更好的增强抗体依赖性细胞毒性、吞噬作用和直接杀伤B细胞的作用。GALEN研究的目的是确定来那度胺联合obinutuzumab治疗既往治疗过的复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者的活性和安全性。
Ib期结果结果显示,口服来那度胺联合obinutuzumab治疗复发性或难治性滤泡性B细胞淋巴瘤具有可接受的耐受性和安全性,同时表现出显著的疗效。根据研究结果,研究人员确定,推荐20mg来那度胺联合1000mgobinutuzumab固定剂量组合用于II期临床研究。
研究人员表示,先前的研究显示来那度胺在体内可引起自然杀伤细胞的激活,这进一步提高了随后的obinutuzumab输注疗法的疗效。
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