多吉美是首个获FDA批准上市的肝癌靶向药物,也是晚期肝癌的标准治疗用药。10余年间大量临床实践验证了多吉美疗效与安全性。
有效性方面,在2007年美国的临床肿瘤年会上提出了多吉美在欧美国家治疗晚期肝细胞癌III期临床试验结果,结果表明多吉美可以延长晚期肝癌患者10.7个月的生存期。在2008年6月份,多吉美针对亚太地区的研究结果表明,多吉美可以使晚期肝细胞癌患者的生存期延长47%,对病情的控制延长了74%。多吉美的中位PFS达8.4个月~11.1个月,中位OS达18.3个月~29.3个月,与舒尼替尼、培唑帕尼、贝伐珠单抗+干扰素等治疗药物相当。
TIVO-1研究是截止目前最大型的多吉美一线治疗晚期肝癌的多中心、随机对照、Ⅲ期临床研究。有效性结果显示,多吉美治疗组的中位PFS达9.1个月,中位OS达29.3个月。
除了治疗晚期肝癌患者的生存期和有效性以外,很多患者关注的一点就是使用多吉美之后,患者的安全性高不高。根据相关的研究实验表明在安全性方面,多吉美不良反应易于管理,耐受性较好,骨髓抑制和肝脏毒性发生率较低。亚洲人群应用多吉美的数据与全球研究结果基本一致。
关于多吉美的研究表明,多吉美对治疗晚期肝癌是有效果的,平均多吉美可以延长患者3-4个月的寿命,因个体差异,这个时间有可能会更长,也有可能更短。
每个患者的身体情况不同,服用多吉美的效果也不尽相同,有些患者的生存期甚至可以达到更久。
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