肺癌靶向药物于2003年就在美国上市,但当时对于EGFR基因大家还没有什么概念,也不了解什么是靶向治疗。易瑞沙治疗肺癌的临床试验中,对于一部分患者的疗效确实不错,
2004年开始,陆续的临床试验发现,易瑞沙、特罗凯这类靶向药,其实在携带EGFR基因突变的患者效果特别明显,而对于没有突变的患者,效果其实不好。到了2005年,FDA在审核易瑞沙的早期未筛选的晚期肺癌患者的随机对照临床试验数据发现,这样“盲用”易瑞沙与安慰剂对照相比,效果并不好。
但不可否认的一点就是,确实有一部分患者用了易瑞沙效果很好。这下就尴尬了,不过FDA决定,只让那些用药有效的患者仍能在部分药店拿到这些药。2011年,阿斯利康主动宣布在美国市场将易瑞沙撤市。
但是,考虑到那批用药有效的患者,他们成立了一个叫ICAP的计划(译为:易瑞沙临床获取项目)。这样保证了那批还在使用易瑞沙有效的患者,可以继续使用已经下市的易瑞沙。这些患者中最少使用易瑞沙的时间都为3年以上。直到2015年,易瑞沙最终以全新的适应症(一线治疗EGFR突变的非小细胞肺癌)回到市场。
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