在一项国际研究REFLECT中证实了乐伐替尼治疗先前未经治疗的不可切除的肝癌(HCC)患者具有良好的安全性与有效性,但是对于中国肝癌是否具有相同的疗效呢?
在中国大陆 +台湾+香港(CTH)人群中,共288 名受试者被随机分配接受乐伐替尼(144 名受试者)或索拉非尼(144 名受试者)治疗。在中国大陆人群中,共213 名受试者被随机分配接受乐伐替尼(112 名受试者)或索拉非尼(101 名受试者)治疗。试验结果表明,CTH 人群中,两组患者(乐伐替尼组 VS 索拉非尼组)的中位OS为15个月 VS 10.2个月;中国大陆人群中,两组患者的中位OS为14.7个月 VS 10.5个月。
CTH 人群中,两组患者(乐伐替尼组 VS 索拉非尼组)的中位PFS为8.4个月 VS 3.6个月;中国大陆人群中,两组患者的中位PFS为9.2个月 VS 3.6个月。CTH 人群中,两组患者(乐伐替尼组 VS 索拉非尼组)的中位TTP(疾病进展时间)为9.2个月 VS 3.6个月;中国大陆人群中,两组患者的中位TTP为9.2 VS 3.7个月。
CTH 人群中,两组患者(乐伐替尼组 VS 索拉非尼组)的ORR为43.8% VS 13.2%;中国大陆人群中,两组患者的中位ORR为44.6% VS 15.8%(其中7名乐伐替尼受试者(6.3%)达到CR,2名索拉非尼受试者(2.0%)达到CR)。
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