奥拉帕尼是新上市的用于治疗卵巢癌的靶向药物,目前国内也已经获批,成为多年来我国卵巢癌患者可以使用的首个靶向药物。奥拉帕尼治疗卵巢癌的疗效得到了多个临床试验的认证。国内奥拉帕尼价格较贵,有需要的患者可以选择康安途提供的更好性价比方案。
奥拉帕尼目前正在进行一项随机的、多中心的、双盲的、安慰剂控制的III期POLO试验(NCT02184195),正在评估奥拉帕尼用于BRCA1 /2突变的转移性胰腺癌患者的维持治疗的作用(这些患者的疾病在一线铂基化疗后没有进展)。入组的145名患者被随机3:2分组,服用奥拉帕尼300毫克,每天两次作为维持治疗,或者每天两次安慰剂。
主要终点是无进展生存,次要终点是总体生存率、从随机分组到第二次进展或死亡的时间、客观反应率、疾病控制率、安全性和耐受性。这项研究的结果预计将于2019年上半年公布。
2014年12月被FDA加速批准,用于四线治疗晚期BRCA+卵巢癌,成为全球首个上市的PARP抑制剂。2017年7月17日,奥拉帕利可用于无论是否携带BRCA突变的,在含铂化疗后达到缓解的、复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的二线维持治疗。
2018年1月12日,FDA批准用于:携带BRCA胚系突变的HER2阴性转移性乳腺癌,以及HR阳性的已经进行过内分泌治疗或不适合内分泌治疗的患者。2018年8月23日,奥拉帕利(Olaparib)正式在中国上市,被批准用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗,无论 BRCA是否突变。
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