奥拉帕尼是去年在国内新上市的一款靶向药物。奥拉帕尼治疗什么癌症?奥拉帕尼在国内获批治疗的是卵巢癌,也是我国首个上市的卵巢癌靶向药,同时奥拉帕尼还是全球首个上市的PARP抑制剂。下面为大家介绍一下奥拉帕尼治疗卵巢癌的真实疗效如何。
晚期卵巢癌在标准治疗后3年内通常会复发,复发阶段在很大程度上已无法彻底治愈。PARP抑制剂奥拉帕尼对复发性卵巢癌有效,但尚不清楚新诊断的晚期卵巢癌的维持治疗(解释一下,就是铂类化疗控制住病情没有进展,继续用药物奥拉帕尼持续治疗)能否改善预后。III期SOLO1试验的目的就是评估奥拉帕尼在初诊晚期卵巢癌维持治疗的结果。
III期SOLO1试验就是这样的目的。研究入组15个国家的391例浆液性卵巢癌或子宫内膜样卵巢癌患者;所有患者在化疗后为临床完全或部分缓解,以2:1的比例随机分组接受2年的奥拉帕尼维持治疗(260例患者)或安慰剂治疗(131例患者),中位随访时间为41个月。研究主要终点为无进展生存期(PFS)。
安慰剂组的中位PFS为13.8个月,奥拉帕尼中位PFS尚未达到。在常规化疗后每天服用两次奥拉帕尼可以减少癌症进展的机会,使患者死于疾病的几率降低70%。平均而言,与安慰剂组相比,服用奥拉帕尼的患者无疾病进展期时间多了36个月(整整3年)。靶向药物治疗严重的副作用更为常见,但它们与其他治疗试验中观察到的相似,但是是可控的。
结果表明:奥拉帕尼组的一半以上的患者在至少三年的随访中没有复发。随访3年后,奥拉帕尼组无进展生存率60%,安慰剂组27%(风险比,0.30;95%CI,0.23-0.41; P <.001),即减少了70%的疾病进展和死亡风险。
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