在过去的十年,HR+/HER2-晚期乳腺癌的研究进展相对比较缓慢,过去一般采用化疗或内分泌治疗,从他莫昔芬到AI等内分泌药物更迭带来的获益增长有限,而且耐药是内分泌治疗不可避免的难题,HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗遇到瓶颈。在CDK4/6抑制剂(CDK4/6i)哌柏西利成功上市前,HR+/HER2-晚期乳腺癌面临生存期短、生存率低的局面,患者的生存期大约为2~3年,5年生存率仅达到20%。
随着CDK4/6抑制剂帕博西尼在中国成功上市,并且日益广泛地应用到临床,中国的HR+/HER2-乳腺癌治疗迎来了靶向联合新时代。全球多中心PALOMA-2研究证实,相比AI单药治疗, HR+/HER2-患者一线接受哌柏西利联合AI治疗,无进展生存期(PFS)显著延长13.1个月(27.6个月 vs. 14.5个月,P<0.000001),晚期患者PFS延长突破一年,这是一个跨越式的进步,在很多瘤种中都很少见;
帕博西尼联合AI的客观缓解率(ORR)也大幅超越内分泌单药,ORR为42.1%,可测量病灶者ORR达到了55.3%。在二线治疗中, 哌柏西利联合氟维司群对比氟维司群单药组也能显著增加PFS获益。综合其疗效和较好的安全性,我认为哌柏西利+内分泌可作为HR+/HER2- 晚期乳腺癌一线治疗的优先推荐。
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