原发性内分泌耐药或存在内脏危象的患者应优先考虑化疗;有内脏转移但未达到内脏危象的晚期患者仍可选择内分泌治疗,尤其是哌柏西利联合AI的方案;该联合方案也可使仅骨转移的患者获益,在PALOMA-2研究中,哌柏西利联合AI给内脏转移患者亚组和仅骨转移亚组都带来显著的PFS获益;针对单纯骨转移患者的分析显示,哌柏西利+AI组的中位PFS长达36.2个月,疾病进展风险降低59% 。一线化疗的ORR在40%~60%之间,CDK4/6i联合AI用在一线的ORR与化疗已经很接近,PFS获益已经超过化疗,但没有化疗导致的严重副反应。
从目前积累的真实世界研究数据来看,哌柏西利的疗效与安全性基本都符合既往开展的临床研究的数据。哌柏西利在中国上市接近1年,我们在临床应用中发现它的疗效非常确切,不良反应(AEs)可防可控,最常见AEs为中性粒细胞减少和白细胞减少,发生率和严重程度在可接受的范围内,小部分患者会出现血小板下降。与化疗药物抑制骨髓造血不同,哌柏西利的作用机制是诱导细胞周期阻滞在G1期,其导致的粒细胞减少可控可逆,相关并发症比如感染和发热性中性粒细胞减少的发生率较低。
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