尼拉帕尼仿制药上市了吗?价格是多少?尼拉帕尼是一种治疗卵巢癌的PARP抑制剂,是继奥拉帕尼之后的第三个经美国FDA批准上市的PARP抑制剂。它的出现为晚期卵巢癌的治疗增加了新选择。尼拉帕尼的推荐服用剂量是每天300mg,治疗中会出现中性粒细胞减少、血小板减少等不良反应。
尼拉帕尼仿制药是由孟加拉Everest生产,是全球首仿药。孟加拉Everest仿制的奥拉帕尼,为100毫克规格,每瓶30粒,商品名为Niranib。按照尼拉帕尼的标准用量,一个月需要三瓶。目前在孟加拉药品监督管理局(DGDA)上查询尼拉帕尼,已经能看到这款药物的获批情况了,商品名和规格都是完全一致的,说明Everest制药厂的尼拉帕尼是获得孟加拉药监局批准上市的正规药品。
尼拉帕尼的效果:
在临床试验中,对于有BRCA突变的患者,尼拉帕尼的中位无进展生存期为21个月,接近安慰剂的4倍,而对于未突变患者,也有9.3个月,超过安慰剂的两倍。这个数据要比奥拉帕尼略好一些。
尼拉帕尼仿制药的价格:
尼拉帕尼原研药的价格非常贵,一个月的费用十几万,绝大多数的患者是承受不起的。而孟加拉仿制的尼拉帕尼价格连原研药的1/9都不到,是目前中国患者的最佳选择。
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