SOLO3试验结果显示,接受过二线或以上化疗后复发的铂敏感卵巢癌患者,换用奥拉帕利治疗后,客观缓解率和无进展生存期相对于继续使用不含铂化疗的患者有改善。
这项多国、III期临床试验纳入了266名铂敏感的复发性高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌、原发性腹膜癌和/或输卵管癌的BRCA突变女性患者,她们之前均接受过二线或以上含铂化疗。将这些患者以2:1比例随机分组,分别口服奥拉帕利(300 mg bid;n=178)或不含铂化疗药物(PLD、紫杉醇、吉西他滨或托泊替康;n=88)。
与化疗组相比,奥拉帕利组的客观缓解率存在明显优势[优势比(OR) 2.53,95%CI 1.40-4.58;P=0.002]。[ASCO 2019, abstract 5506]
在151名奥拉帕利组患者中,客观缓解率为72%,其中63%为部分缓解,9%为完全缓解。在72名化疗组患者中,客观缓解率为51%,其中49%为部分缓解,3%为完全缓解。
接受过二线化疗的女性获益更明显,其客观缓解率为奥拉帕利组85% vs 化疗组62%,OR 3.44,95%CI 1.42-8.54;接受过三线或以上化疗的女性客观缓解率为59% vs 39%,OR 2.21,95%CI 0.96-5.20。
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